Ürün takip sistemi nasıl yapılır?

Ürün takip sistemi, sağlık sektöründe tıbbi cihazların güvenli ve etkili bir şekilde izlenmesini sağlayan kritik bir yapı taşını temsil eder. Bu sistemin oluşturulması, hem yasal gerekliliklerin yerine getirilmesi hem de ürünlerin kalitesinin ve güvenliğinin sağlanması açısından son derece önemlidir. Bir işletme, bu sistemi kurarak ürün bilgilerini düzenli bir şekilde takip edebilir, pazar ihtiyaçlarına hızlı bir şekilde yanıt verebilir ve denetim süreçlerini kolaylaştırabilir.

Ürün takip sistemi (ÜTS) yapmak için aşağıdaki adımlar izlenmelidir:

Firma Kaydı: Bağımsız bir tıbbi cihaz satış merkezinin en az 2 personelinin Tıbbi Cihaz Eğitim Sistemi üzerinden sertifikasının ve Çekirdek Kaynak Yönetim Sistemi (ÇKYS) kodunun alınması gerekmektedir . Ayrıca, firmanın bağlı olduğu belediyeden iş yeri açma ve çalıştırma ruhsatına sahip olması gerekmektedir .

Belge Kaydı: Piyasaya sürülecek ürünün sınıfına göre uygunluk beyanı, kullanım kılavuzu, EC sertifikası, ürün etiketi, ürün görseli, barkod gibi belgelerin hazırlanması gerekmektedir . Eğer ürünler ithalat ile temin edilecekse, yeminli çevirmenlerin yaptığı çevirilerin ÜTS'ye yüklenmesi gerekmektedir .

Ürün Kaydı: ÜTS'nin web portalı üzerinden ürün ekleme işlemi gerçekleştirilir . Ürünlerin sisteme kaydının yapılabilmesi için ürünlere ait barkodların olması ve teknik bilgilerin de sisteme yüklenmesi gerekmektedir .

ÜTS, zorunlu bir uygulamadır ve kayıt altına alınmamış tıbbi cihazların piyasaya sürülmesi mümkün değildir .

1. Firma Kaydı: Bağımsız bir tıbbi cihaz satış merkezinin en az 2 personelinin Tıbbi Cihaz Eğitim Sistemi üzerinden sertifikasının ve Çekirdek Kaynak Yönetim Sistemi (ÇKYS) kodunun alınması gerekmektedir . Ayrıca, firmanın bağlı olduğu belediyeden iş yeri açma ve çalıştırma ruhsatına sahip olması gerekmektedir .
2. Belge Kaydı: Piyasaya sürülecek ürünün sınıfına göre uygunluk beyanı, kullanım kılavuzu, EC sertifikası, ürün etiketi, ürün görseli, barkod gibi belgelerin hazırlanması gerekmektedir . Eğer ürünler ithalat ile temin edilecekse, yeminli çevirmenlerin yaptığı çevirilerin ÜTS'ye yüklenmesi gerekmektedir .
3. Ürün Kaydı: ÜTS'nin web portalı üzerinden ürün ekleme işlemi gerçekleştirilir . Ürünlerin sisteme kaydının yapılabilmesi için ürünlere ait barkodların olması ve teknik bilgilerin de sisteme yüklenmesi gerekmektedir .